page_banner

uutiset

Epiproben kolme syövän metylaation havaitsemissarjaa ovat saaneet EU:n CE-sertifioinnin

gag

8. toukokuuta 2022 Epiprobe ilmoitti kehittäneensä itsenäisesti kolme syöpägeenin metylaation havaitsemissarjaa: TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) kohdunkaulan syöpää varten, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) kohdun limakalvon syöpää varten, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) ).

Kolmen DNA-metylaation havaitsemissarjan kattavat sovellusskenaariot
Yllä olevat kolme sarjaa ovat täydellisesti yhteensopivia markkinoiden yleisten qPCR-laitteiden kanssa.Ne eivät vaadi bisulfiittikäsittelyä, mikä tekee havaitsemisprosessista yksinkertaisen ja kätevän.Yksi metylaatiomerkki, joka soveltuu kaikkiin yleisiin syöpätyyppeihin.
Kohdunkaulan syövän TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) -sovellusskenaariot mukaan lukien:
● Kohdunkaulan syövän seulonta yli 30-vuotiaille naisille
● Riskinarviointi HPV-positiivisille naisille
● Kohdunkaulan okasolusyövän ja adenokarsinooman apudiagnoosi
● Kohdunkaulan syövän postoperatiivisen uusiutumisen seuranta

TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) -skenaariot kohdun limakalvon syöpää varten, mukaan lukien:
● Kohdun limakalvon syövän seulonta korkean riskin väestön keskuudessa
● Täyttää aukon kohdun limakalvosyövän molekyylidiagnoosissa
● Kohdun limakalvosyövän postoperatiivisen uusiutumisen seuranta

TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) -sovellusskenaariot virtsaputken syöpää varten, mukaan lukien:
● Uroteelisyövän seulonta korkean riskin väestössä
● Avohoidon kystoskopian esitutkimus
● Virtsarakon syöpäpotilaiden leikkaushoidon tulosten arviointi
● Kemoterapian arviointi potilailla, joilla on virtsarakon syöpä
● Leikkauksen jälkeinen uusiutumisen seuranta uroteelisyövän varalta

Epiproben globalisaatioprosessi etenee nopeasti, ja tuotteet ovat läpäisseet Euroopan unionin CE-sertifioinnin.

Tällä hetkellä Epiprobe on perustanut ammattimaisen rekisteröintiryhmän.

Samaan aikaan yhdistettynä innovatiiviseen kysyntään pan-syöpämarkkerien ja kumppanidiagnoosien suhteen, Epiprobe on jatkanut tuotekategorian laajentamisen ja T&K-innovaatioiden edistämistä.Koska kolme syöpägeenin metylaation havaitsemissarjaa ovat saaneet EU:n CE-sertifikaatin, mikä osoittaa, että nämä tuotteet ovat EU:n in vitro -diagnostiikkareagenssien lääkinnällisiin laitteisiin liittyvien direktiivien mukaisia ​​ja niitä voidaan myydä EU-jäsenmaissa ja EU-CE-sertifioinnin tunnustavissa maissa.Tämä rikastuttaa entisestään yhtiön maailmanlaajuista tuotevalikoimaa, parantaa yleistä kilpailukykyä ja parantaa sen globaalia liiketoimintarakennetta.

Hua Lin, Epiproben toimitusjohtaja huomautti, että:
Yritysrekisteröinnin, T&K:n, laadunhallinnan, markkinoinnin ja muiden osastojen yhteisillä ponnisteluilla Epiprobe on saanut kohdunkaulasyövän, kohdun limakalvosyövän ja virtsaputken syövän havaitsemistuotteille EU:n CE-sertifikaatin.Näiden ponnistelujen ansiosta Epiproben myyntialue on laajentunut Euroopan Unioniin ja siihen liittyville alueille, mikä on vankka askel kohti yhtiön tuotteiden globaalin myyntiasettelun toteutumista."Epiprobe kehittää perusteellisesti globaaleja varhaisen syöpäseulonnan markkinoita ja edistää kansainvälisiä markkinoita ja kanavia, luottaa laadunhallinta- ja rekisteröintijärjestelmään, maailman johtaviin laboratorioiden hallintamenetelmiin ja metylaation havaitsemisteknologiaan käyttämällä edistyneimpiä teknologioita ja tuotteita auttamaan globaaleja ihmisiä , hyödyttää universumin terveyttä.

Tietoja CE:stä
CE-merkintä tarkoittaa yhtenäistä pakollista tuotteen sertifiointimerkkiä EU-maissa.CE-merkintä osoittaa, että tuotteet ovat asiaankuuluvien eurooppalaisten terveyttä, turvallisuutta, ympäristönsuojelua ja kuluttajansuojaa koskevien lakien asettamien perusvaatimusten mukaisia ​​ja että nämä tuotteet ovat laillisesti saatavilla EU:n sisämarkkinoilla ja niitä voidaan liittää EU:n sisämarkkinoille.

Tietoja Epiprobesta
Vuonna 2018 perustettu Epiprobe, varhaisen pan-syöpäseulonnan ylläpitäjä ja edelläkävijä, on korkean teknologian yritys, joka keskittyy syövän molekyylidiagnostiikkaan ja tarkkuuslääketeollisuuteen.Epiprobe tutkii syövän havaitsemisen alaa ja tukee näkemystä "kaikkien pitämisestä poissa syövästä", joka on sitoutunut syövän varhaiseen havaitsemiseen, varhaiseen diagnosointiin ja varhaiseen hoitoon, mikä parantaa syövän havaitsemista. syöpäpotilaiden eloonjäämisaste ja parantaa koko kansan terveyttä.


Postitusaika: 08-08-2022