TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) kohdunkaulan syöpää varten
TUOTTEEN OMINAISUUDET
Tarkkuus
Validoitu yli 36000 kliinistä näytettä kaksoissokkoutetuissa monikeskustutkimuksissa, tuotteen spesifisyys on 94,3 % ja herkkyys 96,0 %.
Kätevä
Alkuperäinen Me-qPCR-metyloinnin havaitsemistekniikka voidaan suorittaa yhdessä vaiheessa 3 tunnissa ilman bisulfiittimuutosta.
Aikaisin
Kohdunkaulan syövän seulonta voidaan edetä korkean tason leesioiden (precancerous leesions) -vaiheeseen.
Automaatio
Mukautetun tulosanalyysiohjelmiston mukana tulosten tulkinta on automatisoitu ja suoraan luettavissa.
KÄYTTÖTARKOITUS
Tätä pakkausta käytetään PCDHGB7-geenin hypermetylaation in vitro kvalitatiiviseen havaitsemiseen kohdunkaulan näytteistä.Positiivinen tulos viittaa lisääntyneeseen asteen 2 tai korkeamman asteen/edenevän kohdunkaulan intraepiteliaaliseen neoplasiaan (CIN2+, mukaan lukien CIN2, CIN3, adenokarsinooma in situ ja kohdunkaulan syöpä), mikä vaatii lisäkolposkopiaa ja/tai histopatologista tutkimusta.Päinvastoin, negatiiviset testitulokset osoittavat, että CIN2+:n riski on pieni, mutta riskiä ei voida täysin sulkea pois.Lopullisen diagnoosin tulee perustua kolposkopian ja/tai histopatologisiin tuloksiin.PCDHGB7 on protokadheriiniperheen y-geeniklusterin jäsen.Protokadheriinin on todettu säätelevän biologisia prosesseja, kuten solujen lisääntymistä, solusykliä, apoptoosia, tunkeutumista, migraatiota ja kasvainsolujen autofagiaa erilaisten signaalireittien kautta, ja sen promoottorialueen hypermetylaation aiheuttama geenin vaimentaminen liittyy läheisesti esiintymiseen ja kehitykseen. monista syövistä.On raportoitu, että PCDHGB7:n hypermetylaatio liittyy erilaisiin kasvaimiin, kuten non-Hodgkin-lymfoomaan, rintasyöpään, kohdunkaulansyöpään, kohdun limakalvosyöpään ja virtsarakon syöpään.
TUNNISTUSPERIAATE
Tämä pakkaus sisältää nukleiinihappouuttoreagenssia ja PCR-tunnistusreagenssia.Nukleiinihappo uutetaan magneettihelmiin perustuvalla menetelmällä.Tämä pakkaus perustuu kvantitatiivisen fluoresenssi-PCR-menetelmän periaatteeseen, jossa käytetään metylaatiospesifistä reaaliaikaista PCR-reaktiota templaatti-DNA:n analysointiin ja samanaikaisesti PCDHGB7-geenin CpG-kohtien ja laadunvalvontamarkkerin sisäisten vertailugeenifragmenttien G1 ja G2 havaitsemiseen.PCDHGB7:n metylaatiotaso näytteessä eli Me-arvo lasketaan PCDHGB7-geenin metyloidun DNA:n monistuksen Ct-arvon ja referenssin Ct-arvon mukaan.PCDHGB7-geenin hypermetylaatiopositiivinen tai negatiivinen tila määritetään Me-arvon mukaan.
Sovellusskenaariot
Varhainen seulonta
Terveet ihmiset
Syöpäriskin arviointi
Korkean riskin väestö (positiivinen suuren riskin ihmisen papilloomavirukselle (hrHPV) tai positiivinen kohdunkaulan hilseilysytologialle)
Toistumisen seuranta
Leikkauksen jälkeinen väestö (jolla on ollut korkea-asteisia kohdunkaulan vaurioita tai kohdunkaulan syöpää)
Lääketieteellinen merkitys
Varhainen seulonta terveelle väestölle:Kohdunkaulan syöpä ja syövän esiasteet voidaan seuloa tarkasti
Riskinarviointi korkean riskin väestössä:Riskiluokitus voidaan suorittaa HPV-positiivisissa populaatioissa ohjaamaan myöhempää luokittelua
Toistumisen seuranta postoperatiiviselle väestölle:Leikkauksen jälkeistä väestön uusiutumisen seurantaa voidaan tehdä uusiutumisen aiheuttamien hoidon viivästysten estämiseksi
Näytekokoelma
Näytteenottomenetelmä: Aseta kertakäyttöinen kohdunkaulan näytteenotin kohdunkaulan suulle, hiero varovasti kohdunkaulan harjaa ja kierrä 4-5 kertaa myötäpäivään, poista kohdunkaulan harja hitaasti, laita se solujen säilytysliuokseen ja merkitse se seuraavaa tutkimusta varten.
Näytteiden säilytys:Näytteitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä jopa 14 päivää, 2-8 ℃:ssa enintään 2 kuukautta ja -20±5 ℃:ssa jopa 24 kuukautta.
Tunnistusprosessi: 3 tuntia (ilman manuaalista prosessia)
DNA Methylation Detection Kit (qPCR) virtsateelisyövän hoitoon
Kliininen sovellus | Kohdunkaulan syövän kliininen apudiagnoosi |
Havaitsemisgeeni | PCDHGB7 |
Näytetyyppi | Naisten kohdunkaulan näytteet |
Testausmenetelmä | Fluoresenssikvantitatiivinen PCR-tekniikka |
Sovellettava malli | ABI7500 |
Pakkauksen erittely | 48 testiä/sarja |
Varastointiolosuhteet | Sarja A tulee säilyttää 2-30 ℃:ssa Sarja B tulee säilyttää -20±5 ℃:ssa Voimassa jopa 12 kuukautta |